In i Stati Uniti, i medicazioni brand name sò sviluppati sottu a prutezzione di patenti. A cumpagnia di droga pò spende anni - decennii, anche - a ricerca è a prova prima di fà una nova droga à mercatu. Si allughjà altri disputazioni annantu à i medicazione ditta di marca "altri altezzi, u prezzu iniziale di u fabricatore per una nova medicazione inclui tutti i sviluppi di u sviluppu incurru à a droga.
Patti nantu à i drogherie di marca principamente 10 o 20 anni.
Aduprate a data di cadenza di i patti, qualchì fabbrikantu di dati (includendu l'unu chì hà pruduciutu a versione di marca) pò esse dumandà permessu per pruduce una versione generica di u medicazione. I prudutti chì facenu versioni generichi di i medicazione ùn deve micca:
- Fate a ricerca chì era necessariu per creà a droga in u primu locu;
- Purtate a droga per i prucessi clinichi; o
- Stampate marketing campaigns for the generic drug.
Eliminazione sti trè fatturii da u costu di fabricà a droga genica significa chì un genaru pò esse vendutu à un prezzu più bellu chì a versione marca.
I Requirements for Generics
Sicondu i US Food and Drug Administration (FDA), "Per fà l'appruvazione di a FDA, una droga genica deve:
- cuntenenu i stessi ingredienti attivi chì a droga innovadora (ingredienti inattivu pò varià)
- sò idèntica in forza, forma di dosaggiu, è ruta di amministrazione
- avè u listessu indicazione d'utilizazione
- esse bioequivalenti
- meet the same requisites for batch per identità, forza, purezza è qualità
- esse pruduttu sottu u listessu standardu strettu di e boni reguli di a prumuzione di prumuzione di fabricazioni necessarisi per i pruduttori innovadores "
Per una droga per esse dipenditu à u so nomu di marca, deve esse libera u listessu cantu di l'ingredientu attivu in u listessu tempu di l'uriginale.
Questa ùn significa micca chì e tutte e caractere di una medica generica sò u listessu di a droga di u brandu originale. Un genèricu ùn deve micca cum'è l'originale per a prutezzione di marca. Inoltre, ingredienti inattivi, sapori, fillers è tingli pò esse sfarenti di u medicamentu marca.
Pruvate cù Drogini genéricamente
A maiò parte di i medici di genere generali sò cum'è sicura è efficace com'è i so contraparts brand-name, ma i problemi sò susciti. A ragiunità più cumuna di difficultà cù i medii genetica hè chì l'ingredienti inattivu o escipiti sò diffirenti. Epilepsia Newfoundland and Labrador, una organizazione di informazione è sustegnu, nota:
- U principiu attivu chì aiuta à u cuntrollu di i vostri invistituri hè u listessu in i nomi "marca" è "genericu" ma i sustanzi chì sò usati cum'è fillers, tinturi o ligami, in qualchì volta diferenze. Questu pò di fà una diferenza in quantu rapidamente sò assurte da u to stomacu o cuncessu da u vostru corpu. Questa puderia influene a quantità medica chì avete bisognu.
Certi piacè sò allergii à certi escipiti. Inoltre, u corpu di una persona pò esse abituati à a entera mutazione di ingredienti attivi è inattivi in una droga di u fabricatore, è cambia a mistura - ancu s'ellu ci hè micca allergià à un novu ingredientu - pò causà cambià in risposta à a medicazione.
Esempii di prublemi cù genèculi:
- A so farma di Kimberly hà cambiatu da un generic fabricante à l'altru per unu di i so medicazione. Duoppu duie settimane hà sappiutu u gasi duluri è di maladie mentre u so corpu ajustatu à u novu genaru.
- A farmazia di Marcia hà cambiatu a prescription de Prozac à una versione genica, fluoxetine. Hà spietatu in una rash - apparentemente una reazione allergià à unu di l'escipiti in a generica.
Precautions
Ùn deve micca avè assume chì avete avete un prublema in cambià da u nome di marca à genèricu o da una versione generica di una droga à l'altru. In ogni modu, ci sò assai passi chì pudete piglià per minimizzà u risicu di prublemi cù i medicazione genèrica, nemmenu i nutari à u pruduttu nantu à una lista di i vostri medicazione è cuntrollà a lista cada vulsione chì vene una recarga per vede se u fabricatore hà cambiatu.
> Riferimenti:
> Drogas genéricas: Questions and Answers. Centro di Drug Evaluation and Research (CDER), FDA. 2004.
> Drug Genérico. Wikipedia
> Frugine Approved Bargain Drugs: Prodotti genérico Must Meet High Standards. US Food and Drug Administration. 2003.
> Dumande nantu à genèculi. Medcu. 2003.
> Meditazioni generichi o di marca. Epilepsia Terranova e Labrador. 2001.
> Brownlee, CL Adding that "culloca di zuccaru" è più. Modern Drug Discovery. 2002.
> Drogini genéricu: Fà a Cambia. Aetna Farmacia. 2006.
> Hendershot, R. "Drogas brand-Name, Drogas genèriques e Drugs illicali di prescription". Articuli n Linknet 2006.